2021年10月15日，上海賽默羅生物科技有限公司（以下簡稱“賽默羅生物”或“公司”）宣布，由公司自主研發(fā)，并具有全新作用機(jī)制的治療周圍神經(jīng)病理性疼痛候選藥物SR419于2021年8月正式啟動中國I期橋接臨床試驗(yàn)，近日已順利完成單劑量給藥爬坡階段，結(jié)果顯示所有劑量組安全性和耐受性良好，無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。同時，SR419正在澳大利亞適應(yīng)癥人群中開展臨床研究，初步評估其療效和安全性，預(yù)計(jì)近期將完成受試者入組。
關(guān)于SR419
SR419是由賽默羅生物自主研發(fā)并具有“全球首創(chuàng)”機(jī)制的治療周圍神經(jīng)病理性疼痛候選藥物。臨床前研究結(jié)果顯示其藥效優(yōu)于臨床一線常用藥物普瑞巴林，并且副作用也較普瑞巴林小，因此SR419具有鎮(zhèn)痛藥效強(qiáng)、中樞副作用小的潛在優(yōu)勢。
關(guān)于周圍神經(jīng)病理性疼痛
周圍神經(jīng)病理性疼痛是由周圍神經(jīng)受損或病變導(dǎo)致的疼痛，包括帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病性周圍神經(jīng)病變性疼痛、化療引起的周圍神經(jīng)痛以及術(shù)后神經(jīng)痛等常見疾病類型。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，總體人群神經(jīng)病理性疼痛發(fā)病率高達(dá)8%左右。糖尿病性周圍神經(jīng)病變性疼痛影響50%以上的糖尿病患者，而化療引起的周圍神經(jīng)痛影響近60%化療治療的癌癥患者。
目前，作為治療周圍神經(jīng)病理性疼痛的常用治療藥物，普瑞巴林2010-2020年的全球年銷售額平均為20-50億美元，依然未滿足現(xiàn)有的臨床需求，近50%的患者用藥后得不到有效的疼痛緩解。因此該疾病領(lǐng)域存在巨大的未滿足的醫(yī)療需求及新藥開發(fā)空間。
關(guān)于賽默羅生物
賽默羅生物是一家以創(chuàng)新為價值導(dǎo)向的新藥研發(fā)公司，以為廣大患者緩解及解除痛苦，提高生活質(zhì)量為使命，致力于包括疼痛、炎癥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的新藥研發(fā)。公司自2014年成立以來，已建立了3000多平方米的研發(fā)平臺，具備化合物篩選、CMC研究、臨床前評價以及臨床開發(fā)等全面的藥物開發(fā)能力。
