2022年6月28日，上海賽默羅生物科技有限公司(以下簡稱“賽默羅生物”或“公司”)宣布，由公司自主研發(fā)、具有全新作用機(jī)制的治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變候選藥物SR1375，已于6月25日順利完成中國Ⅰ期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥。該試驗(yàn)主要目的是評估SR1375在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特征。
此次順利完成中國Ⅰ期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥，是SR1375在臨床開發(fā)進(jìn)程中的重要里程碑，為SR1375進(jìn)入下一階段的臨床開發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
關(guān)于SR1375
SR1375是一款由賽默羅生物自主開發(fā)、具有“全球首創(chuàng)”設(shè)計(jì)理念的神經(jīng)炎性機(jī)制小分子抑制劑，擬開發(fā)的首個(gè)適應(yīng)癥為糖尿病黃斑水腫。
全球糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）人數(shù)將于2030年增至1.91億，如果不采取有效措施，這些患者的視力將受到嚴(yán)重威脅。目前DR的主要治療手段是玻璃體注射抗血管內(nèi)皮生長因子（Anti-VEGF）藥物。其中兩款玻璃體注射的Anti-VEGF藥物，阿柏西普和雷珠單抗，2021年的年銷售總額高達(dá)80億美元。然而，近50% 接受Anti-VEGF治療的DR患者，卻只能部分響應(yīng)甚至完全無響應(yīng)，因此目前仍然需要更加有效和持久的療法以解決未滿足的臨床需求。
優(yōu)勢：
SR1375不僅具有全新作用機(jī)制，而且可以口服給藥，打破了Anti-VEGF必須經(jīng)由玻璃體注射帶來的臨床應(yīng)用限制。在動物模型中，SR1375展現(xiàn)了和Anti-VEGF可比的藥效，預(yù)期將為眾多DR患者提供更便捷、安全、有效的用藥選擇。
關(guān)于賽默羅生物
賽默羅生物是一家以創(chuàng)新為價(jià)值導(dǎo)向的新藥研發(fā)公司，以為廣大患者緩解及解除痛苦，提高生活質(zhì)量為使命，致力于包括疼痛、炎癥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的新藥研發(fā)。公司自2014年成立以來，已建立了3000多平方米的研發(fā)平臺，具備化合物篩選、CMC研究、臨床前評價(jià)以及臨床開發(fā)等全面的藥物開發(fā)能力。
