喜訊
三叉神經(jīng)痛是一種極其疼痛的神經(jīng)疾病，患者常常難以忍受劇烈的面部疼痛。SR750通過靶向調(diào)控外周神經(jīng)來提供一種全新的治療外周神經(jīng)病理性痛的方法。SR750在澳大利亞和中國完成了Ⅰ期臨床試驗(yàn), 數(shù)據(jù)顯示SR750具有出色的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特性。
關(guān)于孤兒藥
孤兒藥是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品。FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定適用于在美國每年患病人數(shù)低于20萬人的罕見病藥物，并給予相關(guān)產(chǎn)品政策支持，獲得孤兒藥認(rèn)定對于新藥研發(fā)具有重要意義，SR750獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定后，有望加快推進(jìn)在美國的臨床試驗(yàn)及上市注冊的進(jìn)度。
關(guān)于賽默羅生物
賽默羅生物是一家以創(chuàng)新為價(jià)值導(dǎo)向的新藥研發(fā)公司，以緩解及解除廣大患者的痛苦，提高生活質(zhì)量為使命，致力于包括疼痛、炎癥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的新藥研發(fā)。公司自2014年成立以來，已建立了3000多平方米的研發(fā)平臺(tái)，具備化合物篩選、CMC研究、臨床前評價(jià)以及臨床開發(fā)等全面的藥物開發(fā)能力。 打造了具有國際競爭力的研發(fā)管線，多個(gè)全球首創(chuàng)候選化合物已進(jìn)入臨床I期或國際多中心臨床II期階段，其中1個(gè)獲得了美國FDA授予的快速通道資格。
